1、负责BE/I期临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的启动、执行、监查及结束工作；
2、配合商务部门进行项目分析，评估项目可行性并提出解决方案，协助完成项目评估及预案的起草；
3、撰写临床试验方案，制定试验计划，审核临床试验报告；
4、协调试验中心、申办者、数据管理人员、统计分析人员、样本检测单位之间的沟通；
5、培训指导各有关工作人员，保证临床实验顺利进行。

1、药学等相关专业硕士学历或者有BE试验工作经验的本科学历者；
2、5年以上CRO公司或医院药理研究中心工作经验，至少有5项完整的BE/I期临床试验的项目经验；
3、系统掌握I期临床研究各阶段的工作，全面掌握BE基本知识及临床试验相关法规，能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作，并能处理突发状况；
4、具有很强的责任心，很强的计划性和执行能力，优秀的沟通表达能力。