广州瑞麟医学科技发展有限公司-产品中心

中文 | ENGLISH

全国服务热线：020-83054059

中央随机化系统（IWRS）是一个基于多中心的受试者随机系统，可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验，解决了跨地域各分中心进度不同，药物过期或过剩等问题，不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机化管理。

中央随机化系统IWRS

由瑞麟医学科技独立研发的中央随机化系统（Interactive Web Response System，IWRS），通过云计算提供 365×24
不间断的随机化服务，该系统安全可靠、部署时间短、使用简单，能够更好地实现随机隐匿。

IWRS功能：

目前支持的主要随机化方法，包括：

静态随机方法

完全随机
区组随机
分层随机（可配置多个分层因素）

动态随机方法

Pocock最小化法

合规性：

本系统设计规范遵从以下法规及指南：

NMPA现行GCP

临床试验的电子数据采集技术指导原则

ICH E6 (R2)

FDA 21 CFR Part 11

可以为以注册为目的的研究项目提供系统验证服务

系统性能：

系统可用性：

与云主机一致

独立100M多线带宽

系统安全性：

Https安全链接

基于Web服务器、数据库与随机程序全方
位安全防护；

数据安全性：

基于多副本技术的高数据可靠性

数据库每日增量备份（自动备份+人工管理）

严格的系统角色设计，保证数据基于角色的访问与使用

易用性：

自适应页面设计，电脑、平板及手机全屏适用

页面及菜单设计简洁，操作流程清晰，2分钟学会使用

系统中的随机结果，外发邮件存档备查（根据需要可发送手机
短信）；

临床功能

https加密的信息传输；随机化操作方便，支持录入随机化和点击直接随机处理；全称操作记录痕迹；支持（简单随机、区组随机、分层随机），
还加入了动态随机算法，甚至可以支持用户自定义随机算法。