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SMO服务
瑞麟医学SMO事业部是瑞麟医学旗下专注临床试验现场管理服务的专业化团队,在全国近二十个主要城市设有服务网点,并建立了比较完善的SMO质量管理和人员培训体系,致力于促进临床研究质量和效率的提升。
成立六年以来,瑞麟医学与全国超过200家优秀的临床基地及临床专家有密切合作的联系,我们已承接超过30项药械临床试验SMO项目,在心血管、肿瘤、内分泌、儿科、眼科等领域具有比较突出的服务优势,优质的服务及质量获得客户一致好评和认可。
服务对象:药企临床研究部门、医院GCP机构、临床医生、CRO公司等。
SMO服务
启动前
PMP
项目工具的制作
培训计划
确定CRC服务范围
项目组培训
制订QC计划
启动后
QC
项目会议
培训后的再培训
中心进展跟进及协助解决SITE问题
风险管理
审核CRC项目汇报
伦理/合同/遗传办
中心伦理会时间
伦理资料递交后的跟进
中心合同的递交及跟进
受试者管理
促进入组
组织受试者随访
提高受试者依从性
原始文件管理
受试者资料
研究者资料
药物管理
申请并管理药物
定期核查库存结果
协助分发及回收
数据管理
原始资料的收集
数据录入
质疑的解答