1、试验前的监查：确认试验基地具有适当的条件，包括人员配备与训练，各种与试验有关的检查设备，工作环境良好，预计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案等；
2、试验期间的监查：确认在试验前取得受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。每次监查后作一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏的纠正等；
3、确认所有不良事件均应记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
4、核实所有试验药品是否按照有关规定进行储藏、发放，收回，并做相应的记录；
5、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

1、医药、护理学等相关专业；
2、经过必要的训练，熟悉药品临床试验管理规范和有关法规，2年以上监查员工作经验；
3、能熟练的操作计算机，英语听说读写能力强，有一定的商务拓展思维；
4、责任心强，工作认真负责；
5、具有较强的协调能力、公关能力，并能灵活处理某些突发事件。